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医薬部外品とGMP

2016/06/10

医薬部外品とGMP

医薬部外品製造販売業や製造業などに関してはその許可を取得するだけでは満足の行く業務を行うことができません。(化粧品もほぼ同じですが)

それがGMPと呼ばれるものです。

GMPとは簡単に言うとマニュアルや記録整備に関する一定の法律に基づく要求です
誰が作業をしても人為的なミスを少なくし、高品質のものを製造できるようにするためのもの
そういった要求を満たす必要があります。

許可はあくまで、適切なひとがいるか、適切な設備があるか、をチェックするためのものです。
許可後の運用方法までは求められていません(許可申請時には)
GMPに適合してこその製造販売業であり、安心して消費者へ商品を提供できるものだと思います。

GMPに関する人材教育や社内整備におけるコンサルティングなどにも対応しております。